生化分析部门专注于生物药物的质量分析及控制。该部门主要负责生物药物的分析表征，结构与功能研究，批次放行标准建立及相关生化分析方法方法学建立及验证。

　　生化分析部具有高素质、搭配合理的科研团队。该部门科研人员具有生物化学、微生物学、分析化学专业知识，在蛋白纯化、药物分析、质谱等领域具有丰富经验，能够确保部门项目顺利进行。同时该部门成员按照严格规范的管理制度和标准操作规程进行实验，确保实验数据的准确性。

　　能力

　　●先进的仪器设备

　　Agilent 1290-Q-TOF

　　Agilent 1260

　　Dionex U3000

　　Invitrogen 2-D电泳系统

　　Bio-rad 1-D电泳系统

　　GE AKTA purifier 100

　　Biacore(与高校合作)

　　Bruker MALDI-TOF-TOF(与高校合作)

　　●生物药物的分析表征

　　肽段覆盖率

　　糖基化鉴定

　　二硫键定位

　　翻译后修饰鉴定

　　●蛋白质间相互作用

　　利用Biacore研究蛋白间相互作用，主要应用于抗体亲和力测定。

　　●蛋白质组学质谱定性分析

　　主要通过胶上酶解联合MALDI-TOF的方法鉴定生物药物在2-D电泳或1-D SDS-PAGE电泳中的杂质条带。

　　●小分子化合物含量测定

　　单糖含量测定

　　唾液酸含量测定

　　氨基酸含量测定

　　●生化分析方法学开发及验证

　　主要承担生物药物批次放行质量标准方法的开发及验证，同时承担相关部门分析方法的开发。

　　●PAT/QbD应用生物药物生产

　　运用PAT/QbD技术，将生物药物质量设计于药物的开发及生产过程，确保生物药物质量可控性及安全性。